企业应当按照《药品经营质量管理规范(令第90号)》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
(1)检查运输药品的冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。
(2)查看冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
(3)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。
(4)收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
(5)对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
血液冷藏中温湿度记录仪 首先,为什么要冷藏血液? 冷藏的目的是保持细胞的活性,在许多关于冷藏的文章中,我们已经看到中细胞的活性温度是2-8摄氏度,血液中细胞的活性也需要保持。在常温环境下,血液通常在10摄氏度以上持续很长时间,这将导致大量红细胞的破坏,是红细胞死,当患者输注保存不当的血液时,会出现溶血症状。 冷藏可以延长血液的保质期,血液在冷藏中具有低温保质期,通常为一个月的保质期,以确保它能安全地导入患者体内,更容易在患者体内存活,保证患者的健康。 如何在冷藏室保存血液? 基本上,用于血站、医院或疾病控制、企业等的现代制冷设备非常先进,血液制冷不会受到太大的污染,但在实际操作过程中,许多不当操作会造成或多或少的污染,向使用者输入受污染的血液会导致一种致命的影响。 血液制冷不仅要求严格的无菌工作环境和工艺,而且保证了制冷过程中密闭的隔离空间,如医院采血用真空试管,这是一个封闭的环境,根据不同的要求,血液制品储存在4+2的低温环境中。
温湿度记录仪的日常维护该怎么进行?
1、记录并归档温湿度记录仪的维护保养,规范和制表技术维护项目的内容。温湿度记录仪设备维修规范是指仪表维修技术要求的规范。当温湿度记录仪设备出厂时,提出设备的日常维护保养是应注意的具体内容和要求。
2、记录并归档温度记录仪的维护保养,规范和制表技术维护项目的内容。温湿度记录仪设备维修规范是指仪表维修技术要求的规范。当温湿度记录仪设备出厂时,提出设备的日常维护保养是应注意的具体内容和要求。